【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号

【医疗器械注册证书编号】苏械注准20152400149

【产品标准编号】YZB/苏0195-2014

基本信息：

【产品名称及规格型号】

产品名称：FIA8600免疫定量分析仪

规格型号：FIA8600

【检测卡】

检测卡和FIA8600免疫定量分析仪构成一个系统，须配套使用。

本仪器仅配套基蛋生物科技股份有限公司生产的胶体金法试剂盒使用。

【产品优势】

软：多重质控，无人干预自动化管理，软件支持机外升级，便于维护

硬：5.6寸触摸彩屏，十余种检测项目，ID自动识别，可存储10000份检测数据

兼：兼容国内外LIS，HIS系统互联

施：一键完成检测流程，5~8秒完成检测

临床应用：

【适用范围】

FIA8600免疫定量分析仪配套基蛋生物科技股份有限公司胶体金法的专用试剂盒，可体外定量检测人血清、血浆、全血或尿液中心肌肌钙蛋白I、N-端脑利钠肽前体、全量程C反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）、高敏C反应蛋白、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚体、降钙素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、心型脂肪酸结合蛋白、糖化血红蛋白、绒毛膜促性腺激素及β亚单位的含量，检测结果用于临床辅助诊断。