医疗器械、医疗设备、医学工程，三个名词说了这么多年到底区别在哪儿

在医院建筑行业奋斗那么多年，业内同仁们常提及的医疗器械、医疗设备、医学工程三个名词往往令人难以区分，那它们到底有何区别？本期，筑医台资讯带您一探究竟。

医疗器械

通过资料查找，我们了解的医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得。

医疗设备

而医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。

医学工程

医学工程则综合了医学、生命科学、化学、电子、光学、材料、机械、信息技术等学科，并在以下领域进行工程化开发与研究。

这些领域包括脑科学和医疗技术、认知神经科学与技术、光生物学与技术、超声影像与诊断、医疗电子技术、人工器官和生物医用材料、生物信息与控制、生物力学、医学仪器，医药工程、临床工程、生物组织研究、干细胞研究、医学植人物研究、器官移植研究、数字化医学研究、康复工程研究、基因工程、分子设计与纳米科学技术、医学物理与医学测显等。

为进一步了解医疗器械、医疗设备与医学工程之间的关系，我们还采访了业内资深人士，他表示：在我国，医疗器械、医疗设备是医建行业中，单位内不同部门的不同叫法，实则均为使用于人体的仪器、设备、器具、材料以及其他物品，还包括所需要的计算机软件。

其中国家食品药品监督总局称其医疗器械，而国家卫生和计划生育委员会称之为医疗设备。医学工程的说法常见于医院和学术研究机构，所涉及的领域比医疗器械、医疗设备更广。

原来它们的业务是一样的，一样的、一样的……

随着我国医疗卫生事业日新月异的发展，现代化的医疗设施已经成为医疗诊断、治疗过程中不可或缺的组成部分。在国人享受着新科技为医疗卫生领域带来的巨大革新的同时，如何合理规划配置医疗设施、优化医院资源，最大限度的发挥其作用和效益，成为了医疗机构必须思考的问题。

提前进行医疗设备的规划选型，有利于在满足医院项目业务功能与建筑空间需求的同时，让项目总投资、后期运营管理更加合理化，由此可见，在医建项目的设计之初就进行医疗设备的配置规划和购置计划，对于新建医院项目而言不可或缺。

为了更好地满足医院项目新、改、扩、建对医疗设备的需求，以及因面积增长而产生的设备需要，5月19~21日湖北武汉国际博览中心，“第十九届全国医院建设大会暨中国国际医院建设、装备、管理及展览会展”（简称CHCC 2018）。

首次将医学工程领域纳入现代医院建设全周期系统应用产业布局之中，同期同地召开“医学工程发展创新大会（MEDIC）”，全面探索医研企协同创新机制，致力于全周期的健康服务体系构建。CHCC2018关注多样化健康求对医院建设、基础设施、服务管理、临床业务等各领域的切实影响和整体推进过程，倡导系统化创新体系构建的重要平台。

据CHCC2017对现场新建医院项目采购决策人的调研分析发现，92%的采购者对大型医疗设备有采购需求，87%的甲方认为在建设阶段运营维护企业就需要进驻到建设项目中，83%的医院在信息化建设中遇到软硬件不适配问题。

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